ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು

ಉದ್ದೇಶ: ಚೀನೀ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ಲಿಸ್ಪ್ರೊದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ (PK-PD) ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.

ಸಂಶೋಧನಾ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿಧಾನಗಳು: ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಡಬಲ್-ಡಮ್ಮಿ, ಕ್ರಾಸ್-ಓವರ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಹದಿನೆಂಟು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.ಲಿಸ್ಪ್ರೊ (0.2 ಘಟಕಗಳು/ಕೆಜಿ) ಅನ್ನು QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್ ಅಥವಾ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಪೆನ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಏಳು ಗಂಟೆಗಳ ಯೂಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಕ್ಲ್ಯಾಂಪ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಹದಿನೆಂಟು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು (ಒಂಬತ್ತು ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಒಂಬತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರು) ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.ಸೇರ್ಪಡೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳೆಂದರೆ: 18-40 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಧೂಮಪಾನಿಗಳಲ್ಲದವರು, 17-24 ಕೆಜಿ/ಮೀ2 ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (BMI);ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೀವರಾಸಾಯನಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಫ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು;ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಗೆ ಸಹಿ ಮಾಡಿದ ವಿಷಯಗಳು.ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳೆಂದರೆ: ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅಲರ್ಜಿ ಅಥವಾ ಇತರ ಅಲರ್ಜಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು;ಮಧುಮೇಹ, ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಯಕೃತ್ತು ಅಥವಾ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾಯಿಲೆಗಳಂತಹ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಗಳೊಂದಿಗಿನ ವಿಷಯಗಳು.ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಬಳಸಿದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಹೊರಗಿಡಲಾಗಿದೆ.ಚಾಂಗ್‌ಕಿಂಗ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಮೊದಲ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಯು ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪೆನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ಲಿಸ್ಪ್ರೊ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ ಮೊದಲ 20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದರ (GIR) ದ ಕರ್ವ್ (AUCs) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (24.91 ± 15.25 ವಿರುದ್ಧ 12.562 ± 7. . kg−1, AUCGIR ಗೆ P <0.001,0-20 ನಿಮಿಷ; 0.36 ± 0.24 ವಿರುದ್ಧ 0.10 ± 0.04 U ನಿಮಿಷ L−1, AUCINS ಗೆ P <0.001, 0-20 ನಿಮಿಷ).ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಗರಿಷ್ಠ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪಲು ಕಡಿಮೆ ಸಮಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (37.78 ± 11.14 ವಿರುದ್ಧ. 80.56 ± 37.18 ನಿಮಿಷ, P <0.001) ಮತ್ತು GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.51 ± 116.18).ಎರಡು ಸಾಧನಗಳ ನಡುವೆ ಒಟ್ಟು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲ.ತೀರ್ಮಾನ: QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ಲಿಸ್ಪ್ರೊ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಪೆನ್‌ಗಿಂತ ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಮಾನ್ಯತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ರೀತಿಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆರಂಭಿಕ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.